mi | QS Sterilfiltration aus der Sicht des HACCPKonzeptes Teil 2. Anwendung Unser Autor: Thomas Huber, Lifescience Systeme Engineer, Parker Kaarst Germany, Telefon: +49 (0) 2131-4016-9482, Telefax: +49 (0) 2131-4016-5482, Mobile: +49 (0) 173-2877133, E-Mail: thomas.huber@parker.com Im letzten Jahr ist vermehrt festzustellen, dass Auditoren bei ihren Prüfungen mehr und mehr auf das Thema Sterilfiltration von Produkten und technischen Gasen eingehen. Grund genug das Thema näher zu beleuchten. Auf welchen Grundlagen fußen diese Kontrollen? Welchem Zweck dienen sie? Und wie können sich Unternehmen darauf vorbereiten? Teil 1 hat sich auf die Grundlagen des HACCP Konzeptes sowie die Durchführung der Gefahrenanalyse nach dem Codex Alimentarius konzentriert. Nun wenden wir dies bezüglich der Sterilfiltration für Flüssigkeiten und Gase an. Als Grundlage werden die Tabellen 1 und 2 aus „Sterilifiltration aus der Sicht des HACCP-Konzeptes Teil 1“ in der letzten Ausgabe von molkerei-industrie herangezogen. Dabei ist zu berücksichtigen, dass diese immer nur einen Annäherungswert darstellen kann. Gerade bei mikrobiologischen Risiken angeht, sind die Auswirkungen bei einem unempfindlichen Produkt, etwa einem Cola-Getränk, eher geringer, bei empfindlichen Produkten wie safthaltigen Getränken, Babynahrung und Heilwässern jedoch wesentlich höher anzusetzen. Darum sprechen wir auch von einer lokalen, also individuellen Gefahrenanalyse. Betrachtung: Annahme: Filter defekt, Kontamination passiert den Filter Beispiel Gasfilter: Was kann passieren? • Filter defekt Warum kann das passieren? • Partikel aus der Luft/Gasen • Fehlerhaftes SIP • Falsches Handling (Einbau, Standzeiten) • Produkt (Gasfilter, rückwärts) • Druckschläge • beim CIPen der Aggregate könnten Chemikalien in die Gasleitung gelangen Folge? • Mikrobiologie im Produkt • Partikel im Produkt • Chemie in der Gasleitung, bzw. durch Chemie zerstörte Filter Zu verhindern durch: • Prozesskontrolle/Prozessbeherrschung • SIP: Differenzdruck/Temperatur/Zeiten/Zyklen/Kondensat • Filtermanagement Beispiel Flüssigkeitsfilter: Was kann passieren? Filter defekt Warum kann das passieren? • Partikel aus dem Produkt zerstören • Fehlerhaftes CIP • Fehlerhaftes SIP • Falsches Handling 30 12 2016 | moproweb.de
molkerei-industrie_12_2016
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